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股票簡稱:翰宇藥業 | 股票代碼:300199
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深圳翰宇藥業股份有限公司成立于20033月,是專業從事多肽藥物研發、生產和銷售的“國家高新技術企業”。公司于2011年在深圳證券交易所上市(證券簡稱為翰宇藥業,證券代碼為300199),注冊資本約9.169億元人民幣。翰宇藥業下設坪山分公司、龍華分公司、武漢子公司、武漢銷售公司、香港子公司、德國子公司、甘肅成紀子公司、云南子公司,業務涵蓋藥物及醫療器械領域,主要產品包括多肽制劑、多肽原料藥、客戶肽、固體制劑、藥品組合包裝和醫療器械六大系列。

公司擁有22個多肽制劑批準文號,9個新藥證書,17件臨床批件。公司多個原料藥、制劑通過美國、歐盟、韓國等的GMP認證檢查原料藥已銷往歐美。坪山分公司多肽注射劑生產基地已通過歐盟cGMP認證,在多個國家建立了營銷網絡。

作為國家高新技術企業,公司建有廣東省多肽藥物工程技術研究開發中心、多肽藥物國家地方聯合工程實驗室、國家多肽創新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術平臺、國家高技術產業化示范工程多肽藥物生產基地,并承擔了多項國家級課題,連續多年獲得國家、省、市級專項科技獎勵。翰宇藥業發展多年,屢獲殊榮,主要包括:國家技術發明獎二等獎、福布斯中國潛力企業、中國專利優秀獎、國家知識產權優勢企業、納稅百強企業、廣東省科學技術獎、廣東省知識產權示范企業、廣東省企業500強、廣東省民營企業100強、廣東省制造業100強、廣東省守合同重信用企業、自主創新標桿企業、南山區人民政府質量獎等等。

公司以多肽藥品為基礎與核心,結合高端化學藥和注射器械,致力于糖尿病、心血管、多發性硬化癥等慢病藥物的研發,著力拓展健康產業,提升慢病患者的生活質量和用藥安全,實現產品領先戰略下的多樣化經營。公司積極探索藥品、器械與移動互聯網的融合,同時,落實內涵式發展和外延式發展并重的“雙輪驅動”戰略,把握國家行業整合政策,加大資本市場和金融工具應用,遴選優質企業及項目,推進整合與并購重組,促進公司經營體系的現代化、集約化和高效率,推動公司持續、穩定、快速、健康、高效發展,為實現慢病管理專家的戰略發展目標奠定堅實的基礎,保障公司未來進入持續快速增長的發展通道。

發展歷程:

2003年,

公司成立,獲得《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;承擔廣東省關鍵領域重點突破項目。

2004年,

多肽規模化制備技術及新型多肽藥物高技術產業化項目被列為“國家高技術產業化示范工程”。

2005年,

公司承擔的國家“863”項目和國家“十五”重大科技專項順利通過科技部驗收;多肽藥物研發中心被列為廣東省工程技術研究開發中心。

2006年,

公司承擔的國家高技術產業化項目順利通過國家發改委驗收。

2007年,

多肽藥物規模化生產基地被列為“國家高技術產業化示范工程”;順利通過“全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會議”的檢查;承擔國家“十一五”重大科技專項。

2008年,

與賽富亞洲投資基金、深圳市創新投資集團戰略融資合作,首期融入風險投資基金1500萬美元;廣東省多肽藥物工程技術研究開發中心順利通過驗收;被深圳市政府授予“深圳市自主創新行業龍頭企業”稱號。

2009年,

被認定為“國家高新技術企業”;承擔和參與了3項“國家重大新藥創制”重大科技專項、2項國家高技術產業化項目;獲“廣東省科學技術二等獎”;完成股份制改造。

2010年,

被國家發改委授予國家高技術新型多肽藥物產業化示范工程稱號;被《福布斯》雜志評選為“2010中國潛力企業200;入選德勤亞太高成長500

2011年,

經中國證監會核準,翰宇藥業首次公開發行股票并在創業板上市,成為我國合成多肽第一股;被評選為“廣東省企業500強”;研發中心被國家發改委認定為“國家地方聯合工程實驗室”。

2012年,

入選為“2012福布斯中國最具潛力企業榜”;多肽藥物生產基地被列為“國家重點產業振興計劃”項目;大規模綜合性藥用化合物庫建設被列為“國家通用名化學藥發展專項項目”;翰宇藥業(香港)有限公司注冊成立;承擔國家“十二五”重大科技專項。

2013

多肽藥物生產基地順利通過新版GMP認證,并獲得《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;翰宇藥業深圳坪山分公司注冊成立;榮獲南山區2012年度納稅百強企業;獲得“2013上市公司投資者關系金盾獎

2014

獲得“福布斯中國最佳潛力企業獎”;翰宇藥業(武漢)有限公司注冊成立;設立美國公司;實施第一期員工持股計劃;依替巴肽獲得新藥證書。

2015年,

獲得“無創連續血糖監測GlucoPred”產品在中國市場(含香港和澳門)獨家代理權;武漢子公司開業建設;成功并購甘肅成紀生物藥業有限公司;與騰訊建立戰略合作伙伴關系;多個原料藥品種通過歐美認證。

2016

卡貝縮宮素國內上市;獲第十八屆中國專利優秀獎;多肽化學修飾的關鍵技術及其在多肽新藥創新中的應用榮獲國家技術發明獎二等獎;武漢翰宇原料藥生產基地喜封金頂;甘肅成紀藥業注射用甲磺酸加貝酯和布美他尼注射液2個藥品獲批,器械產品自動注射筆系列的可調式注射筆獲批。

2017

榮獲第二屆“深圳質量百強企業”稱號;公司榮獲 “2017年廣東省自主創新標桿企業稱號;胸腺法新原料藥獲得國家食藥監總局核準簽發的注冊批件;通過巴西國家衛生監督局(ANVISA)的藥品生產質量管理規范(GMP)認證;公司對中高層管理人員和核心技術(業務)人員實施了限制性股票授予。

2018

獲得國家工信部頒發的“兩化融合管理體系”證書;通過美國FDA原料藥復檢查;被國際知識產權局認定為“國家知識產權優勢企業”;成紀藥業獲得甘肅省人民政府:2017年度全省推動非公有制經濟跨越發展“先進集體”榮譽獎;武漢子公司多肽原料藥生產基地固2合成車間試生產成功;注射用醋酸西曲瑞克獲得生產批件系國內首仿;依替巴肽注射液和注射用生長抑素均國內首家申報一致性評價;通過歐盟成員克羅地亞藥監部門針對醋酸阿托西班注射液現場GMP認證檢查。




 

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